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    西安三类医疗器械经营许可证

    申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:

    (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;

    (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;

    (三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

    (四)拟办企业组织机构与职能;

    (五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;

    (六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

    (七)拟办企业经营范围。

    申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。

    并提交如下材料:

    1.《医疗器械经营许可证申请表》一式2份;
    2.企业名称预核准通知书或营业执照复印件;
    3.申请报告;
    4.营业场所、仓库平面图;
    5.房屋产权或使用权证明;
    6.企业负责人质量管理人身份证学历证复印件;
    7.技术人员一览表及学历、职称证书复印件;
    8.质量管理文件目录;
    9.仓储设施设备目录;
    (此内容由www.xazizhidaiban.cn提供)

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