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    怎样办理西安医疗器械经营许可证,有什么要求?

    来源:http://www.xazizhidaiban.cn/         发布时间:2020-03-09 返回列表
          三类医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,只有拿到医疗器械经营许可证证件才能合法合规的跟医院商务合作。虽然很多企业老板都知道需要办理此资质,但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不是很清楚。下面我来给大家解释一下。
    医疗器械经营许可证
    办理流程:

          对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请,设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理:

          (一)申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;

          (二)申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理;

          (三)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;

          (四)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政部门申请。

          设区的市级食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械经营许可证申请的,应当出具受理或者不予受理的通知书。

    要求:

          1. 住所:注册住所和实际经营住所必须一致

          二类住所: 办公30平 仓库15平 (抽查)

          普通三类住所: 办公30平 仓库15平(现场核查)

          特殊三类住所:办公100平 仓库60平

    2. 人员要求:

          二类要求质管员1名:医学、护理专业、大专以上学历。

          三类医疗器械许可证办理要求质管员、质检员各一名:医学、护理专业、大专以上学历。

    西安医疗器械经营许可证在哪办理?

          企业所在地区的食品药品监督管理局。

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