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    销售医疗器械需要什么资质?

    来源:www.xazizhidaiban.cn         发布时间:2023-08-01 返回列表

      销售医疗器械需要什么资质? 

      需要《设立医疗器械经营许可证》


          (一)申请设立医疗器械经营企业的伍键尘报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份);
          (二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通腔禅知书》;
          (三)人员资料;
        1. 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证亮厅明、健康证明;
        2. 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明;

        3.拟办企业人员花名册,以及健康证明。花名册内容包括:姓名,性别,年龄,专业技术职务/学历,职务/岗位。
        4.企业制定组织机构框图,清晰明确地标识出企业内部分工情况,以及企业人员岗位职能情况。
        5.拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件。
        6.拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录;
        7.目录中包括以下内容:产品名称、厂家、规格、注册证号,以及相应产品存储条件、要求的说明

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