现在经营三类医疗器械都需要相关的证件许可才可经营，并且我国医疗器械经营许可证办理条件越来越严格，那么有什么办法可以快速办理三类医疗器械经营许可证呢？西安资质代办公司专注三类医疗器械经营许可证代办等业务，为上千名客户提供了满意的服务，专业简单的事情重复做，做到客户满意，就是成功！

一、三类医疗器械经营许可证办理要求：

1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在40m3以上);

2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书;

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

二、医疗器械经营许可证办理所需资料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;

3、申请报告;

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的shen份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;

7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件;

8、经营质量管理规范文件目录;

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

10、仓储设施设备目录;

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

12、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

多年来，西安医疗器械资质代办公司在行业中取得了良好的声誉！我们已经协助多家公司取得了医疗器械经营许可证。专业和诚信及企业良好的声誉，使我们与众多的医疗器械企业建立了长期的合作关系！