欢迎光临西安资质代办公司

全国24小时服务电话:18092578363

    代办百科 NEWS

    顾客是最好的老师 同行是最好的榜样
    您所在的位置:首页 > 信息动态  > 代办百科

    医疗器械资质代办:医疗器械资质的重点需求

    来源:www.xazizhidaiban.cn         发布时间:2020-08-24 返回列表

    开医疗器械公司的老板们都知道医疗器械有三种类型,也可以说是按照安全等级标准划分的,一类医疗器械是像创可贴那样的,可以确保其安全性的,二类医疗器械是需要对安全性、有效性加以控制的,像电动轮椅等,三类医疗器械是具有存在危险的,需要严格控制安全有效性的,是维持生命的设备,像植入人体的起博器等,第三类医疗器械资质代办需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动。

    对于第二类第三类的要求相似,二类稍微简单一些。 办理医疗器械主要还是人员的要求。医疗器械经营备案人员有要求:

    1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;

    2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;

    (医疗器城相关专业指:医疗器械。生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复。检验学、管理、计算机等专业)

    第三类医疗器械资质代办

    注意:含6840类,体外诊断试剂的还需有主营检验师,或者检验学专业大专以上学历,且有3年工作经验的做质量负责人。另外还需要两个检验学中专以上学历人员作为验收以及售后服务人员!

    医疗器械资质代办的较难问题得到了解决,另外场地以及仓储并不难。办公性质的写字楼就可以。仓储若是与第三方签订协议也可。另外,第三类的医疗器械还需有工作人员到达办公地址验收场地。提问等环节。专业代办医疗器械可提供培训,顺利通过场地的验收!

     

    产品推荐

    • 医疗器械备案流程

      医疗器械备案流程

      西安资质代办公司专注于医疗器械许可证备案,三类医疗器械经营许可证办理,食品经营许可证办理,食品生产许可证办理,中医诊所备案等业务,面向西安提供各类资质代办,办理服务,欢迎前来咨询18092578363了解详情

    • 三类医疗器械许可证办理流程

      三类医疗器械许可证办理流程

      西安资质代办公司为您提供专业的三类医疗器械经营许可证申办,食品生产许可证代办,中医诊所备案代办等业务,咨询电话18092578363了解详情

    • 三类医疗器械许可证所需材料

      三类医疗器械许可证所需材料

      西安资质代办公司是一家专业从事各类资质代办的综合性公司,公司主要经营西安三类医疗器械经营许可证代办,医疗器械许可证备案代办,食品生产许可证代办,食品经营许可证代办,中医诊所备案代办等业务,咨询电话18092578363了解详情

    • 医疗器械备案

      医疗器械备案

      西安资质代办公司专注于医疗器械许可证备案,三类医疗器械经营许可证办理,食品经营许可证办理,食品生产许可证办理,中医诊所备案等业务,面向西安提供各类资质代办,办理服务,欢迎前来咨询18092578363了解详情

    • 三类医疗器械经营许可证

      三类医疗器械经营许可证

      西安旭毅资质代办公司专注于二类医疗器械许可证备案,三类医疗器械经营许可证办理,食品经营许可证办理,食品生产许可证办理,中医诊所备案等业务,面向西安提供各类资质代办,办理服务,欢迎前来咨询15529531598了解详情

    • 三类医疗器械经营许可证案例

      三类医疗器械经营许可证案例

      西安三类医疗器械经营许可证办理案例了解详情

    关于我们

    • 国家产品认证

      CCC中文/英文认证

    • 欧共体CE认证

      欧共体市场销售通行证

    • 质量认证

      中国质量认证获证组织

    • 世界500强荣誉客户

      ABB、BOSCH、施耐德

    • 国际质量认证

      国际质量体系认证企业

    热门搜索
    西安资质代办公司成立于2010年,十年来,秉承着老陕的厚道,实诚,我公司专注三类医疗器械经营许可证办理,西安医疗器械备案办理,食品经营许可证办理,食品生产许可证办理,中医诊所备案等业务,为上千名客户提供了周到满意的服务,专业简单的事情重复做,就是成功!