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办理医疗器械经营许可证之前需要做哪些准备工作？

来源：http://www.xazizhidaiban.cn/ 发布时间：2020-02-12 返回列表

办理医疗器械经营许可证需要的材料虽然各地的政策不一致，但大同小异，没有太大的差别，下面创业无忧列出一般需要的材料，告诉大家办理医疗器械经营许可证需要准备的材料。

医疗器械经营许可证

1、医疗器械经营许可证申请表。这个表是需要企业在北京市食药局网站上填写后打印出来的。
2、营业执照、组织机构代码正副本复印件。若是三证合一之后的营业执照，只需提供营业执照正副本复印件。
3、产品注册证复印件或产品目录。对于你从事的经营范围，提供所有产品的注册证复印件或者以目录形式呈现，标上注册号
4、法人，企业负责人，质量管理人的身份证复印件，任命书，和学历证明。
5、经营场所及库房的房产证、租赁合同等证明材料，证明该房子目前已经归你使用。还需提供经营场所和库房的方位图、平面图。面积需要与经营范围相适应。
6、设备设施目录。包括电脑，电话，传真机等办公用品
7、组织机构和部门设置，各项制度，程序。
8、计算机系统说明，用于监管部门电子监管。
9、最后需要授权委托书和材料真实性自我保证声明。

上一条：办理医疗器械经营许可证需要注意哪些事宜？下一条：办理医疗器械经营许可证有什么要求？

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