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    当医疗器械资质证书到期时我们应当如何来延期?

    来源:http://www.xazizhidaiban.cn/         发布时间:2020-04-16 返回列表

          今天我们西安资质代办公司来给大家介绍当三类医疗器械经营许可证代办时证书到期时我们应当如何来延期?下面就让我们跟着西安医疗器械资质代办公司一起来看看具体都有哪些内容吧。

          资质证书过期了医疗器械经营企业应该如何应对?医疗器械资质对于医疗器械经营企业的重要性,相信每个医疗器械经营企业都知道,没有了医疗器械资质证书就不能生产出售医疗器械,那是证明医疗器械生产企业能力和企业生存的根本。然而,就是这个证件也像我们的身份证一样,它本身是有一定的使用期限的。那么问题来了,好不容易拿到手的医疗器械资质过期了,应该怎么处理?

    三类医疗器械经营许可证代办

          先我们来看看企业的医疗器械资质分为原件和副本,当然了这两个都是具有相同的法律效力的,一般是经由食品药品监管总局来统一印制。其次,医疗器械资格证书有效期为5年。

          1、医疗器械资质证书在有效期前60天以内,医疗器械经营企业可以向医疗器械资质许可证部门去申请延长资质,不要等到资质临过期或者过期之后再去办理相应的手续,这时候就已经晚了,毕竟申请资质延期到延期成功需要一个时间,而这个时间是在所有材料没有问题前提下完成的,倘若中间以为某些原因被退回,错失了最后的办理时间就麻烦了。

          2、根据国家食品药品监督管理总局发布并实施的《医疗器械注册管理办法》第五十四条规定注册人应当在医疗器械注册证有效期届满前6个月向相关食品药品监督管理部门申请延续,所需提交资料如下:
          1)申请表
          2)证明性文件
          3)关于产品没有变化的声明
          4)原医疗器械注册证及附件复印件、相应的历次医疗器械注册变更文件复印件
          5)注册证有效期内产品质量分析报告
          6)产品检验报告
          7)符合性声明
          8)其他。

          以上就是医疗器械资质代办公司为我们介绍的在医疗器械资质到期时我们应当做的事情,一定要注意是在注册证有效期届满前六个月哦。

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