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    医疗器械资质许可证办理具备的五个条件

    来源:www.xazizhidaiban.cn         发布时间:2020-10-21 返回列表

    医疗器械资质许可证办理是有相关规定的,有好多人在办理的时候,用了很长时间都没有办理下来就是因为不满足办证的条件,所以下面给大家普及一下。

    医疗器械资质许可证办理

    从事医疗器械生产机构,应当具备下列五个条件:

    一、要有生产的医疗器械的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;

    二、要有对生产的医疗器械进行质量检验的机构,或者专职检验人员来检验设备;

    三、要有保证医疗器械质量的管理制度;

    四、要有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;

    五、产品研制、生产工艺文件规定的要求。

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