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    西安医疗器械资质办理审核期是多长时间?

    来源:www.xazizhidaiban.cn         发布时间:2020-05-12 返回列表

    西安医疗器械资质办理有多长时间的审核期?医疗器械生产经营行业三类医疗器械经营许可证办理的难度,大家想必都是有所耳闻的。前期的材料需求多,后续的审核还十分严格,这就导致很多医疗企业经常出现医疗器械资质审核不通过的情况。一旦医疗器械资质办理失败对于医疗企业来说,打击是很大的,一般来说医疗器械资质办理有多长时间的审核期呢?

    西安医疗器械资质代办

    三类医疗器械经营许可证:经营许可证顾名思义是医疗器械经营公司所要办理的证书。经营许可证的前提是你已经获得营业执照,然后公司的各项需要符合经营公司的要求,办理一个经营许可证大概需要一个多月时间,而且你的材料需要配备齐全。

    医疗器械生产许可证:生产许可证顾名思义是医疗器械生产企业所要办理的证书。生产许可证的前提是你要获得营业执照和注册证,在你准备好了资料受理后,先进行审核(江苏省为30个工作日),再由相关单位决定是否需要现场考核(考核一般一个月左右,因为可能涉及到补正),对于符合规定的,在10个工作日内发证。

    对于医疗企业来说,要想展开医疗器械生产销售,医疗器械资质证书都是需要提前办理妥当的,中间需要有一段审核的过渡期,但是却也是格外急迫。其实医疗器械资质办理的审核期时长并非固定的,具体还需要结合企业所申请的医疗器械资质的种类和等级以及提供上去的材料等,进行综合考量。

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