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    西安医疗器械资质代办流程

    来源:www.xazizhidaiban.cn         发布时间:2020-05-08 返回列表

    根据国家规定,经营医疗器械是需要医疗器械经营许可证的,但是三类医疗器械经营许可证的办理,比一般医疗器械资质要麻烦,所以找一家医疗器械资质代办公司来为我们办理三类医疗器械经营许可证,这样不但大大节省了我们的时间,还为我们带来了更多的好处,接下来小编就为大家说下西安医疗器械资质代办的具体流程。

    西安医疗器械资质代办

    一、西安三类医疗器械经营许可证办理的具体流程:

    1、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。

    2、然后到质监局办理组织机构代码证。

    3、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。

    4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。

    1)营业执照和组织机构代码证复印件

    2)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

    3)组织机构与部门设置说明

    4)经营范围、经营方式说明

    5)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

    6)经营设施、设备目录

    7)经营质量管理制度、工作程序等文件目录

    8)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

    9)经办人授权证明

    10)签字并加盖公章的申请表扫描版

    二、西安医疗器械资质代办流程:

    1、签订代理委托协议

    2、支付代理费用款项

    3、准备全部申请所需资料

    4、审核通过后,领取医疗器械经营许可证

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