欢迎光临西安资质代办公司

全国24小时服务电话:18092578363

    最新资讯 NEWS

    顾客是最好的老师 同行是最好的榜样
    您所在的位置:首页 > 信息动态  > 最新资讯

    医疗器械许可证办理遇到常见的相关问题

    来源:西安旭毅         发布时间:2020-11-12 返回列表

    医疗器械许可证办理的时候相信很多人都会遇到各种各样的问题,所以今天西安旭毅资质代办公司的小编给大家详细的一一列举出来了,希望对大家有所帮助。

    医疗器械办理相关问题:

    1、医疗器械经营许可证在哪里办理?

    企业所在地区的食品药品监督管理局。

    2、医疗器械经营许可证的有效期为多久?

    《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。

    3、如何判断申请的医疗器械是什么类型?

    这需要看医疗器械产品外包装标示的注册号,第XXXXXXX号的第一个数,字就是管理类别,1就是一类,2就是二类,注册号的编排方式一般为:×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。

    西安医疗器械许可证办理

    医疗器械办理需要资料:

    1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,zhi《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。

    2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。

    3、申请报告。

    4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

    5、经营场所、仓库布局平面图。

    6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

    7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

    8、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

    西安医疗器械资质代办公司

    9、仓储设施设备目录。

    10、申请材料真实性的自我保证声明1份,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

    11、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。

    12、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

    以上就是西安医疗器械资质代办公司分享的关于医疗器械相关知识的解答,希望对大家有所帮助。

    产品推荐

    • 医疗器械备案流程

      医疗器械备案流程

      西安资质代办公司专注于医疗器械许可证备案,三类医疗器械经营许可证办理,食品经营许可证办理,食品生产许可证办理,中医诊所备案等业务,面向西安提供各类资质代办,办理服务,欢迎前来咨询18092578363了解详情

    • 三类医疗器械许可证办理流程

      三类医疗器械许可证办理流程

      西安资质代办公司为您提供专业的三类医疗器械经营许可证申办,食品生产许可证代办,中医诊所备案代办等业务,咨询电话18092578363了解详情

    • 三类医疗器械许可证所需材料

      三类医疗器械许可证所需材料

      西安资质代办公司是一家专业从事各类资质代办的综合性公司,公司主要经营西安三类医疗器械经营许可证代办,医疗器械许可证备案代办,食品生产许可证代办,食品经营许可证代办,中医诊所备案代办等业务,咨询电话18092578363了解详情

    • 医疗器械备案

      医疗器械备案

      西安资质代办公司专注于医疗器械许可证备案,三类医疗器械经营许可证办理,食品经营许可证办理,食品生产许可证办理,中医诊所备案等业务,面向西安提供各类资质代办,办理服务,欢迎前来咨询18092578363了解详情

    • 三类医疗器械经营许可证

      三类医疗器械经营许可证

      西安旭毅资质代办公司专注于二类医疗器械许可证备案,三类医疗器械经营许可证办理,食品经营许可证办理,食品生产许可证办理,中医诊所备案等业务,面向西安提供各类资质代办,办理服务,欢迎前来咨询15529531598了解详情

    • 三类医疗器械经营许可证案例

      三类医疗器械经营许可证案例

      西安三类医疗器械经营许可证办理案例了解详情

    关于我们

    • 国家产品认证

      CCC中文/英文认证

    • 欧共体CE认证

      欧共体市场销售通行证

    • 质量认证

      中国质量认证获证组织

    • 世界500强荣誉客户

      ABB、BOSCH、施耐德

    • 国际质量认证

      国际质量体系认证企业

    热门搜索
    西安资质代办公司成立于2010年,十年来,秉承着老陕的厚道,实诚,我公司专注三类医疗器械经营许可证办理,西安医疗器械备案办理,食品经营许可证办理,食品生产许可证办理,中医诊所备案等业务,为上千名客户提供了周到满意的服务,专业简单的事情重复做,就是成功!