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    经营医疗器械的公司做变更都需要准备些什么呢?

    来源:http://www.xazizhidaiban.cn/         发布时间:2020-04-11 返回列表

          医疗器械经营许可证是每一家生产,销售医疗器械企业必不可少的一样证书,它的性质就跟我们的身份证一样,而西安三类医疗器械许可证办理也是愈来愈难,但是医疗器械许可证办理下来谁又能保证公司不会出现变动呢,如果公司有变动医疗器械许可证就要做变更,那么经营医疗器械的企业做变更都需要准备些什么呢?

    西安三类医疗器械许可证

          1、医疗器械经营许可证的项目变更可分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包含品质管理者、公司注册地址、业务范围、库房详细地址、增减库房的变更,登记事项变更就是指上述事项之外其他事项的变更。
          2、变更医疗器械经营许可证的公司理应填写医疗器械经营公司许可证书变更申请书,并递交加盖本公司印章的企业营业执照和医疗器械经营公司许可证书复印件。变更品质管理者的,理应同时递交新一任品质管理者的身份证件、学历证书或职称证书复印件;变更公司注册地址的,理应同时递交变更后地址的产权证明或租赁协议复印件、平面图及存储条件说明。
          3、变更经营范围的,理应同时递交拟经营产品注册证的复印件及相对应储存必要条件的详细说明;变更库房地址的,理应同时递交变更后库房地址的产权证明或者租赁协议复印件、经营地址平面图及储存必要条件详细说明。
          4、医疗器械经营许可证变更在受理之日起15个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由北京市食品药品监督管理局作出准予变更或者不准变更的决定;需要现场验收的,应当在受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
          5、医疗器械经营企业变更医疗器械经营企业许可证的许可事项后,应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续,变更后的医疗器械经营企业许可证有效期不变。
          以上就是医疗器械经营许可证变更的相关问题介绍,如果大家还有什么疑问可以咨询西安医疗器械资质代办公司

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