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    三类医疗器械许可证办理要点分享

    来源:http://www.xazizhidaiban.cn/         发布时间:2020-03-23 返回列表

          近期,由于疫情的发生各类医疗防护用品的市场需求量不断增加,为了保证产品的质量,市场监管局已全面加强管理力度,对于市面上没有经营资质、质量有问题的部分医疗防护用品,将责令商家停止经营,对于不合规产品进行销毁处理。


          三类医疗器械经营许可证办理是销售医疗器械的通行证,今天小编来分享西安三类医疗器械经营许可证办理的要点。
    西安三类医疗器械经营许可证办理
          1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,药监部门对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并予以警告。申请人一年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》

          2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,药监部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

          3、在取得《营业执照》后的一个月内,应将《营业执照》复印件向药监部门备案;

          4、第三类医疗器械经营企业的申请向各市局提出申请。

          三类医疗器械经营许可证办理的有效期只有5年。有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

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