三类医疗器械许可证办理要点分享

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三类医疗器械许可证办理要点分享

来源：http://www.xazizhidaiban.cn/ 发布时间：2020-03-23 返回列表

近期，由于疫情的发生各类医疗防护用品的市场需求量不断增加，为了保证产品的质量，市场监管局已全面加强管理力度，对于市面上没有经营资质、质量有问题的部分医疗防护用品，将责令商家停止经营，对于不合规产品进行销毁处理。

三类医疗器械经营许可证办理是销售医疗器械的通行证，今天小编来分享西安三类医疗器械经营许可证办理的要点。

  1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，药监部门对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并予以警告。申请人一年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》

  2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，药监部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

  3、在取得《营业执照》后的一个月内，应将《营业执照》复印件向药监部门备案;

  4、第三类医疗器械经营企业的申请向各市局提出申请。

三类医疗器械经营许可证办理的有效期只有5年。有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

上一条：三类医疗器械许可证办理会不会很难？下一条：西安三类医疗器械许可证办理有哪些要求？

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