代办医疗器械经营许可证，你需要掌握这些事宜！

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代办医疗器械经营许可证，你需要掌握这些事宜！

来源：http://www.xazizhidaiban.cn/ 发布时间：2020-03-13 返回列表

既然三类医疗器械经营许可证如此重要，生产制造医疗器械的企业不能没有这个资质，那么要办理这个资质，申请获得《医疗器械经营许可证》，如果是选择专业的代理机构代办，那么在申请办理的过程中，有几点特别注意事项需掌握，分别是场地、人员和材料,接下来就为大家逐一简单的介绍一下。

1、场地：如果是自己的场地必须是有办公性质，场地使用面积不得低于四十五平方米。

2、人员：在实际检查中至少需要三名人员在场（公司负责人：要熟悉本行业,是业内人士,懂得经营管理，质量负责人：大专以上学历,且毕业于临床医学或相关医学专业,在实际检查时需提供学历原件及个人简历，质量检查员：大专以上学历,且毕业于临床医学或相关医学专业,在实际检查时需提供学历原件及个人简历）。

3、材料：要销售产品的产品注册证复印件,每个产品都需拿到产品注册证复印件。提供医疗器械经营许可证、生产经营许可证、注册证、产品登记表以及营业执照复印件。全体职工与公司签署的用工合同。提供总代或厂商给客户的经销合同,总代需提供代理此产品的证明文件。公司员工到总代或厂商处参加每个医疗器械产品培训的证明。提供经销产品的企业、国家、行业标准,能完全提供就完全提供,不能也必须提供一些。

以上就是在我们代办三类医疗器械经营许可证时，你需要掌握这些事宜，希望小编的分享能够帮到大家。

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