欢迎光临西安资质代办公司

全国24小时服务电话:18092578363

    最新资讯 NEWS

    顾客是最好的老师 同行是最好的榜样
    您所在的位置:首页 > 信息动态  > 最新资讯

    西安三类医疗器械许可证怎么办理,好办吗?

    来源:http://www.xazizhidaiban.cn/         发布时间:2020-03-18 返回列表
    在西安市经营三类医疗器械办理三类医疗器械许可证到底好办吗?西安三类医疗器械经营许可证应该怎么去办理?今天小编就来和大家讲解讲解西安三类医疗器械经营许可证办理的方法。
    西安三类医疗器械许可证办理
    一、三类医疗器械经营许可证的办理机构

    经营场所所在区(县)的食品药品监督管理部门

    二、三类医疗器械经营许可证的申请材料

    (1)《医疗器械经营许可证》申请许可材料核对表;

    (2)《医疗器械经营许可证申请表》;

    (3)有效的营业执照和组织机构代码证复印件;

    (4)经营方式写明批发/批零兼营/零售,经营方式的情况说明;

    (5)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

    (6)经营场所、库房的地理位置图、内部平面布局图,房屋产权证明文件或者租赁协议复印件,如为转租需提供产权人的相关同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等;

    (7)经营场所、库房的设施、设备目录;

    (8)计算机管理系统基本情况介绍和功能说明;

    (9)经办人授权证明;

    (10)申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖公章原件

    第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

    产品推荐

    • 医疗器械备案流程

      医疗器械备案流程

      西安资质代办公司专注于医疗器械许可证备案,三类医疗器械经营许可证办理,食品经营许可证办理,食品生产许可证办理,中医诊所备案等业务,面向西安提供各类资质代办,办理服务,欢迎前来咨询18092578363了解详情

    • 三类医疗器械许可证办理流程

      三类医疗器械许可证办理流程

      西安资质代办公司为您提供专业的三类医疗器械经营许可证申办,食品生产许可证代办,中医诊所备案代办等业务,咨询电话18092578363了解详情

    • 三类医疗器械许可证所需材料

      三类医疗器械许可证所需材料

      西安资质代办公司是一家专业从事各类资质代办的综合性公司,公司主要经营西安三类医疗器械经营许可证代办,医疗器械许可证备案代办,食品生产许可证代办,食品经营许可证代办,中医诊所备案代办等业务,咨询电话18092578363了解详情

    • 医疗器械备案

      医疗器械备案

      西安资质代办公司专注于医疗器械许可证备案,三类医疗器械经营许可证办理,食品经营许可证办理,食品生产许可证办理,中医诊所备案等业务,面向西安提供各类资质代办,办理服务,欢迎前来咨询18092578363了解详情

    • 三类医疗器械经营许可证

      三类医疗器械经营许可证

      西安旭毅资质代办公司专注于二类医疗器械许可证备案,三类医疗器械经营许可证办理,食品经营许可证办理,食品生产许可证办理,中医诊所备案等业务,面向西安提供各类资质代办,办理服务,欢迎前来咨询15529531598了解详情

    • 三类医疗器械经营许可证案例

      三类医疗器械经营许可证案例

      西安三类医疗器械经营许可证办理案例了解详情

    关于我们

    • 国家产品认证

      CCC中文/英文认证

    • 欧共体CE认证

      欧共体市场销售通行证

    • 质量认证

      中国质量认证获证组织

    • 世界500强荣誉客户

      ABB、BOSCH、施耐德

    • 国际质量认证

      国际质量体系认证企业

    热门搜索
    西安资质代办公司成立于2010年,十年来,秉承着老陕的厚道,实诚,我公司专注三类医疗器械经营许可证办理,西安医疗器械备案办理,食品经营许可证办理,食品生产许可证办理,中医诊所备案等业务,为上千名客户提供了周到满意的服务,专业简单的事情重复做,就是成功!