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    医疗器械许可证代办需要具备哪些条件?

    来源:http://www.xazizhidaiban.cn/         发布时间:2020-03-27 返回列表

    在申请办理医疗器械经营许可证时,要严谨看待,并依照要求提交医疗器械经营许可证的有关申请材料,办理过程中需要经过严格的审批过程,同时需具备以下几点要求:

    西安医疗器械经营许可证

    1、必须有经营场所及仓储,且总面积大于160平方米

    2、有有关医疗器械的产品资格证书

    3、需要3名有关工作人员的备案信息,且需要拥有资格证书

    4、需要有健全的《医疗器械管理制度》

    5、所在场地必须有有关的安全证明

    医疗器械公司经营备案办理流程:

    1、办理人先在食药监局网上提交申请办理与有关所需资料,食药监局对资料进行审查

    2、形式审查有两个结果:项目受理和不予受理

    3、通过形式审查

    4、等待通知,然后到受理处领取证件

    三类医疗器械许可证办理步骤:

    1、先到工商局网站进行企业名称核准

    2、在食品药品监督管理局网站上提交医疗器械经营许可证申请材料

    3、药监局预约并对经营场所进行查看

    4、考察通过后,药监局颁发《医疗器械经营许可证》

    以上就是小编为大家带来的西安办理医疗器械经营许可证步骤详解,如果你想了解更多相关事宜,欢迎给小编留言资询。

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