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    西安医疗器械资质证书遗失补办流程

    来源:www.xazizhidaiban.cn         发布时间:2020-05-14 返回列表

    三类医疗器械经营许可证是医疗生产经营企业在办理完相关医疗器械资质后必须申请的证书。有了三类医疗器械经营许可证才可以进行医疗器械生产经营。那么如果不小心遗失医疗器械经营许可证该如何补办呢?接下来西安医疗器械资质代办公司给大家讲讲大致步骤。

    西安三类医疗器械经营许可证代办

    医疗企业三类医疗器械经营许可证遗失补办办理程序:

    1、登报声明:在省级综合类报纸上刊登遗失作废声明。

    2、网上申报:医疗器械生产经营企业登陆医疗器械许可证相关管理平台,进入医疗器械经营许可证页面中,填写遗失补办相关信息并提交上报。

    3、 材料准备:企业应在三类医疗器械经营许可证补办申请表相应栏目中加盖其上级主管部门公章。其他企业应在相应栏目中加盖企业注册地市级建设行政主管部门公章。产品注册证书补办资料要求

    1)生产企业出具的补办医疗器械注册证书的原因及情况说明。

    其中应包括生产企业声明原注册证书丢失的登报启事:报纸原件及加盖公章的复印件(登载的报刊应当为我国省级以上公开发行的报刊)。

    2)生产企业资格证明文件:营业执照及生产企业许可证复印件。

    3)在有效期内的医疗器械注册证书及附件的复印件或原注册证书的注册证编号。

    4)生产企业负责人身份证复印件(生产企业负责人办理时);或者生产企业出具的本企业注册申请事务办理人员的授权书及该办理人身份证复印件(非生产企业负责人办理时)。

    5)生产企业提交的资料真实性的自我保证声明:包括所提交资料的清单以及生产企业承担法律责任的承诺。

    5、 找主管部门补办:企业持刊登声明的报纸原件、所遗失的三类医疗器械经营许可证的复印件及已盖章的三类医疗器械经营许可证补办申请表随时到省厅质量安全处办理。

    医疗器械经办人自收到补办材料起,理应在10个工作日之内出示审核意见,提交主管处长复核。补办材料从经办人送达主管处长当天起,主管处长理应在4个工作日之内出示复核意见,并交主管司长审定。主管司长理应在4个工作日之内出示审定意见,作出是否补办的决定。

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