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    在办理医疗器械资质的过程中一定要注意这些细节!

    来源:www.xazizhidaiban.cn         发布时间:2020-05-20 返回列表

    大家都知道,医疗器械资质是一个医疗企业实力的证明,对医疗器械企业生产经营医疗器械有很大的帮助,而三类医疗器械经营许可证办理是医疗业普遍的申请办理资质,实际上医疗器械资质办理过程中有许多必须留意的地方,今天就西安医疗器械资质代办小编就带大家一起了解下!

    西安医疗器械资质代办公司

    1、场地布置

    医疗器械经营许可证是需要进行现场审核的,主要就是看你的布置是否合理,比如货架摆放、库房的位置等等。

    2、专人专职

    要有专业人员配位,专人专职,否则无法办理。特别是质量管理人员,其扮演重要角色。若部门审查发现人员不合格从而无法办理,这些费用就打水漂了,浪费金钱和精力。

    3、真实地址

    医疗器械经营许可证的注册地址必须是商用地址,同时地址的面积也有要求,不同类别的医疗器械对地址的要求各不相同。

    4、不得隐瞒有关情况或者提供虚假材料

    申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请医疗器械经营许可证的,药监部门对其申请不予受理或者不予核发医疗器械经营许可证,并予以警告。申请人一年内不得再次申请医疗器械经营许可证。

    5、不得以欺骗、贿赂等不正当手段取得医疗器械经营许可证

    申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得医疗器械经营许可证的,药监部门应当撤销其医疗器械经营许可证,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请医疗器械经营许可证。

    以上就是关于三类医疗器械经营许可证办理需要注意的全部内容,大家在办理医疗器械资质证书的时候切不可投机取巧,利用虚假信息,投机取巧。一定要走正规程序!

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