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    农村药店需要办理医疗器械许可证吗?都需要哪些资质?

    来源:http://www.xazizhidaiban.cn/         发布时间:2020-04-01 返回列表
          在农村开办药店也是需要西安三类医疗器械经营许可证办理的,而农村药店办理所需的资料,需要根据我们经营的医疗器械属于几类来区分,经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
    三类医疗器械经营许可
          如果是在农村开的药店就要具备这些条件:

          1.营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米.至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员).

          2.要申办药品经营许可证,医疗器械经营许可证,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证

          新开的药店也要施行GSP认证,GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。

          三类医疗器械的经营许可证办理资料要求:

          1,第三类医疗器械经营备案表;

          2,营业执照和组织机构代码证复印件;

          3,法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

          4,组织机构与部门设置说明;

          5,经营范围、经营方式说明;  

          6,经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

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